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El escándalo de la talidomida se considera uno de los peores fracasos de la investigación farmacéutica. Este medicamento alteró la vida de aproximadamente 15,000 niños que tuvieron que aprender a vivir con su discapacidad.
La talidomida es un fármaco desarrollado por la compañía farmacéutica alemana Grünenthal GmbH y comercializado de 1957 a 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica), que provocó miles de casos de malformaciones congénitas.
¿Podría volver a producirse una tragedia similar a la de la talidomida? La devastadora experiencia con la talidomida fue el punto de partida en la percepción de los riesgos de los medicamentos y, en consecuencia, de la implantación de un marco de protección científico, ético y legal.
El llamado “Caso de Lieja” ocurrido en Bélgica, desde 1961 se abrió un importante debate ético y moral a raíz de la absolución judicial (“Fallo de Lieja”) a los padres en un caso de eutanasia realizada sobre una recién nacida afectada con malformaciones graves (La Vanguardia, 13 de octubre de 1962, p. 16; y ABC, Madrid, 11 de ...
La talidomida fue sintetizada en 1953 por los laboratorios alemanes Chemie Grünenthal como una alternativa a los barbitúricos. Cuatro años después, se autorizó su uso como tratamiento sintomático para las náuseas y los vómitos inducidos por el embarazo 1.
El escándalo de la Talidomida ha tenido una enorme repercusión a nivel legal. Por un lado, obligó a introducir cambios en los ensayos clínicos y en el proceso de autorización de los medicamentos, que deben asegurar su eficacia y seguridad antes de su entrada en el mercado.
como «la catástrofe de la talidomida», y se convirtió en el capítulo más dramático en la historia de la terapéutica clínica. Un análisis pormenorizado permitió esta-blecer que las deformidades fetales ocurrían cuando las mujeres embarazadas ingerían el medicamento entre las cuatro y ocho semanas de gestación.
